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登记号

CTR20191892

试验分期

其它I/II期

药物名称

重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液

适应症

晚期肿瘤

癌种

1
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2
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3
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4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
PD1单抗注射液I/II期临床研究

二、适应症
晚期肿瘤

三、试验介绍

评价 PD1单抗注射液对晚期恶性肿瘤患者的安全性及耐受性;
评价单次及多次静脉输注 PD1 单抗注射液后药物代谢动力学(PK)参数;
评价单次及多次静脉输注 PD1 单抗注射液后外周血 T 细胞PD1 受体占有率(RO);
评价静脉输注PD1单抗注射液的免疫原性;
初步了解 PD1 单抗注射液免疫治疗晚期恶性肿瘤的活性(ORR、 DoR、 DCR、 PFS 等疗效指标)。



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