CT-3505的I期人体耐受性、有效性及药代动力学研究 - 临床试验

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登记号

CTR20191702

试验分期

I期

药物名称

CT-3505胶囊

适应症

ALK阳性的非小细胞肺癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
CT-3505的I期人体耐受性、有效性及药代动力学研究

二、适应症
ALK阳性的非小细胞肺癌

三、试验介绍

主要目的：在ALK阳性NSCLC中考察CT-3505的安全性及耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期临床试验推荐剂量（RP2D）。
次要目的：考察CT-3505在ALK阳性NSCLC中单剂量和连续服药的药代动力学（PK）特征；初步评价 CT-3505对患者的临床有效性。

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