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登记号

CTR20191639

试验分期

其它

药物名称

吉非替尼片  曾用名:

适应症

表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
吉非替尼片的人体生物等效性研究

二、适应症
表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

三、试验介绍

主要研究目的:研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂吉非替尼片与参比制剂吉非替尼片(易瑞沙)在健康成年男性受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的:观察受试制剂吉非替尼片和参比制剂易瑞沙在健康成年男性受试者中的安全性。



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