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CTR20191399

试验分期

II期

药物名称

AST-3424

适应症

恶性肿瘤患者,包括肝细胞癌、T细胞白血病、外周T细胞淋巴瘤、前列腺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、急性髓细胞性白血病、高危骨髓增生异常综合征等。

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试验详情


一、临床试验项目名称
AST-3424治疗恶性肿瘤患者的II期临床试验

二、适应症
恶性肿瘤患者,包括肝细胞癌、T细胞白血病、外周T细胞淋巴瘤、前列腺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、急性髓细胞性白血病、高危骨髓增生异常综合征等。

三、试验介绍

主要目的:根据受试者的客观缓解率,缓解持续时间和无进展生存期, 初步评估AST-3424单药治疗肝细胞癌等恶性肿瘤的疗效;次要目的:评估单药治疗肝细胞癌等恶性肿瘤的安全性和耐受性,探讨肿瘤组织经免疫组织化学确定的AKR1C3表达与疗效之间的关系;探索性目的评估受试者接受单药治疗后的疼痛缓解程度及止痛药使用变化。



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