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CTR20191371

试验分期

I期

药物名称

AST-3424

适应症

恶性肿瘤患者,包括肝细胞癌(HCC)、T细胞白血病、外周T细胞淋巴瘤、前列腺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、急性髓细胞性白血病、高危骨髓增生异常综合征等。

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试验详情


一、临床试验项目名称
AST-3424治疗恶性肿瘤患者的I/II期临床试验

二、适应症
恶性肿瘤患者,包括肝细胞癌(HCC)、T细胞白血病、外周T细胞淋巴瘤、前列腺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、急性髓细胞性白血病、高危骨髓增生异常综合征等。

三、试验介绍

主要目的:评估实体瘤受试者接受AST-3424静脉内给药的安全性、耐受性、药代动力学特征;确定AST-3424单药治疗的最大耐受剂量及II期临床推荐剂量;确定AST-3424单药治疗的给药方案。
次要目的:初步评估AST-3424单药治疗恶性肿瘤的疗效;探讨肿瘤组织AKR1C3表达与疗效之间的关系。
探索性目的:评估受试者接受治疗后的疼痛缓解程度及止痛药使用变化。



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