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CTR20191359

试验分期

其它

药物名称

FHND9041胶囊

适应症

拟用于临床使用EGFR 抑制剂后耐药且产生T790M 突变的非小细胞肺癌病人; 一线用于EGFR 敏感型突变呈阳性的非小细胞肺癌病人。

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试验详情


一、临床试验项目名称
FHND9041胶囊Ⅰ/Ⅱ期临床研究

二、适应症
拟用于临床使用EGFR 抑制剂后耐药且产生T790M 突变的非小细胞肺癌病人; 一线用于EGFR 敏感型突变呈阳性的非小细胞肺癌病人。

三、试验介绍

1.单/多次剂量递增研究,主要目的:评价局部晚期或转移性EGFR T790M+ NSCLC 患者单/多次口服FHND9041 胶囊的安全性和耐受性,同时研究FHND9041 在患者中的药代动力学特征,初步制定合理的临床给药方案。2.剂量拓展研究,主要目的:进一步评价FHND9041 胶囊在局部晚期或转移性EGFR T790M+ NSCLC 患者中的安全性、耐受性和有效性,确定合理的临床给药方案;评价FHND9041 胶囊治疗局部晚期或转移性EGFRT790M+ NSCLC 患者的ORR。



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