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登记号

CTR20201672

试验分期

I 期

药物名称

重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

适应症

肿瘤骨转移

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
JMT103CN01-1肿瘤骨转移Ib期项目

二、适应症
肿瘤骨转移

三、试验介绍

评价JMT103在肿瘤骨转移患者中对骨转换指标(BTM)-按照尿肌酐(uCr)校正的尿I型胶原交联N端肽(uNTX/Cr)的影响; 评价JMT103在肿瘤骨转移患者的安全性; 观察肿瘤骨转移患者骨相关事件(Skeletal-related event , SRE); 评价JMT103治疗对肿瘤骨转移患者疼痛缓解度; 评价JMT103的免疫原性; 评价JMT103在肿瘤骨转移患者体内药物代谢动力学特征; 评价JMT103对其他生物标志物的影响。



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