| 1 | 已知对氟尿嘧啶治疗过敏，或已知对5-氟尿嘧啶过敏 |
| 2 | 已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）活性完全缺乏的患者 |
| 3 | 筛选期、试验期间以及停用卡培他滨1个月内，需要接受苯妥英、华法林、其他香豆素衍生物抗凝剂、亚叶酸、CYP2C9底物治疗的患者（若患者在筛选前使用了这些药物中的任何一种，则从最后一次用药计必须经过5个半衰期的清除期） |
| 4 | 出现脑转移或其他中枢神经系统转移的肿瘤患者（筛选前至少6个月接受治疗，现在已稳定、无症状的除外） |
| 5 | 以下任何心脏疾病的患者： a. 不稳定性心绞痛； b. 筛选前6个月内出现过心肌梗死； c. NYHA（纽约心脏协会）II-IV级心衰； d. 严重的心律失常（包括：室性心律失常、急性缺血性或主动传导系统异常有临床意义的心电图等）； e. 有临床意义的心包疾病； f. 其他任何可能导致患者在研究中出现安全性风险的心脏疾病 |
| 6 | 活化部分凝血活酶时间延长严重程度≥2级的患者（NCI CTCAE 4.03标准） |
| 7 | 传染病检查：丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒抗体阳性者以及乙肝表面抗原阳性（且DNA滴度阳性者）的患者 |
| 8 | 有活动性感染和肺间质性疾病的患者 |
| 9 | 筛选前6个月内有酒精依赖史或酒精呼气测试阳性的患者 |
| 10 | 筛选前30天内参加临床试验的患者 |
| 11 | 筛选前90天内献血/失血（无输血）大于等于200 mL的患者 |
| 12 | 筛选前4周内或计划在研究期间接种疫苗的患者 |
| 13 | 有任何影响口服给药因素的患者 |
| 14 | 在筛选前4周内，进行大手术（需要全身麻醉的手术）或影响药物吸收的胃肠手术，开放性活检、严重创伤性损伤、伤口未愈合或未从大手术中恢复的患者 |
| 15 | 从筛选直到最后一次给药后6个月内不能采取有效避孕措施的患者 |
| 16 | 研究者认为该患者不适合参加试验 |
| 17 | 妊娠期或哺乳期妇女或血妊娠试验结果阳性的患者 |
| 18 | 育龄女性筛选前14天内与伴侣发生非保护性性行为者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
