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登记号

CTR20201604

试验分期

I 期

药物名称

WBP3425注射液

适应症

晚期恶性实体瘤

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
评估WBP3425在晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验

二、适应症
晚期恶性实体瘤

三、试验介绍

主要目的: 评估WBP3425单药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性; 探索WBP3425的最大耐受剂量(MTD),确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评估 WBP3425单药在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 评估 WBP3425单药在晚期恶性实体瘤患者中的免疫原性;评估 WBP3425单药的初步抗肿瘤活性; 探索WBP3425药效动力学(PD)特征与安全和疗效的关系。



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