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登记号

CTR20200312

试验分期

II 期

药物名称

HLX10+HLX07

适应症

头颈部肿瘤

癌种

其他癌种
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试验详情


一、临床试验项目名称
HLX10联合HLX07治疗晚期头颈部肿瘤

二、适应症
头颈部肿瘤

三、试验介绍

主要目的:评价HLX10和HLX07首次输注16周后的ORR;研究联合用药的AE概况。

次要目的:评价HLX10和HLX07联合治疗癌患者的PFS;通过iRECIST评价HLX10和HLX07联合治疗患者的最佳缓解率;总生存期(OS);确定HLX10和HLX07联合治疗的免疫原性;HLX10联合HLX07的PK。

探索性目的:鉴别肿瘤和外周血对试验治疗反应和/或耐药性的生物标志物研究。



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