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登记号

CTR20181841

试验分期

III期

药物名称

BGB-317注射液

适应症

胃或胃食管结合部腺癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
对比BGB-A317+化疗与安慰剂+化疗作为胃癌一线治疗安全性和有效性

二、适应症
胃或胃食管结合部腺癌

三、试验介绍

主要目的:1. 对比替雷利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在意向性治疗分析集和程序性细胞死亡蛋白配体-1(PD-L1)阳性分析集的无进展生存期,由盲态独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准v1.1评价 2. 对比替雷利珠单抗+化疗与安慰剂+化疗在意向性治疗分析集和程序性细胞死亡蛋白配体-1阳性分析集中的总生存期。



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