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登记号

CTR20201961

试验分期

I 期

药物名称

BI 1701963 片

适应症

KRAS突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌

癌种

结直肠癌
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试验详情


一、临床试验项目名称
一项在携带KRAS突变的晚期肠癌患者中检验不同剂量BI 1701963联合伊立替康的研究

二、适应症
KRAS突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌

三、试验介绍

主要目的:确定BI 1701963联合伊立替康治疗KRAS突变阳性、既往经治、不可切除的局部晚期或转移性CRC患者的推荐II期剂量(RP2D)和/或最大耐受剂量(MTD)。 次要目的:评价BI 1701963单药治疗和与伊立替康联合治疗的安全性和耐受性,PK特征,并评价初步疗效信号。



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