1 | 已知对替吉奥任何成分过敏,或有严重药物过敏史; |
2 | 重要器官存在严重潜在性疾患; |
3 | 存在影响口服药物吸收的多种状况(如有慢性肠病、胃或小肠切除史、吞咽困难、胃肠道出血、梗阻或大于1级的腹泻); |
4 | 并发严重感染的患者(如:需静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病毒治疗等); |
5 | 有症状的脑转移患者; |
6 | 无法控制的大量胸水、腹水; |
7 | 既往有明确的神经病变或者精神障碍史(包括癫痫或痴呆); |
8 | 目前患有间质性肺炎的患者; |
9 | 凝血功能异常且具有出血倾向; |
10 | 给药前4周内使用过其他临床试验药物; |
11 | 给药前4周内接受过外科手术,或计划在研究期间进行外科手术; |
12 | 给药前2周内合并应用氟尿嘧啶类抗肿瘤药(5-FU、UFT、替加氟、去氧氟尿苷、卡培他滨、卡莫氟)、亚叶酸、氟胞嘧啶、苯妥英钠、香豆素类、索利夫定、溴夫定、甲氧补骨脂素、苯巴比妥; |
13 | 乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA定量分析阳性者;丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒抗体阳性者; |
14 | 怀疑或确定有酗酒史(酗酒:即男性每周饮酒超过28个标准单位,女性每周饮酒超过21个标准单位【1标准单位酒精相当于360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒】),或试验期间不同意中断吸烟饮酒者; |
15 | 妊娠期或哺乳期妇女; |
16 | 尿药筛查阳性者; |
17 | 根据研究者判断,有严重危害患者安全或影响完成研究的伴随疾病者(如严重的或药物不可控制的高血压、严重糖尿病等); |
18 | 根据研究者的判断,存在其它不适合参加本试验的因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准