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CTR20171507

试验分期

I期

药物名称

伏立诺他胶囊

适应症

非霍奇金淋巴瘤(包括T细胞及B细胞淋巴瘤)、多发性骨髓瘤、急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、乳腺癌、结直肠癌、肉瘤等恶性肿瘤患者

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
伏立诺他胶囊药代动力学

二、适应症
非霍奇金淋巴瘤(包括T细胞及B细胞淋巴瘤)、多发性骨髓瘤、急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、乳腺癌、结直肠癌、肉瘤等恶性肿瘤患者

三、试验介绍

主要目的:观察肿瘤患者单次,多次口服伏立诺他胶囊后,人体对该药的吸收、分布、消除等处置过程,确定其药代动力学特征。
次要目的:评价伏立诺他胶囊在肿瘤患者受试人群中的安全性。



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