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登记号

CTR20201752

试验分期

I 期

药物名称

α-2b Fc融合蛋白/A-01

适应症

晚期实体瘤

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
干扰素α-2b Fc融合蛋白晚期实体瘤患者中的I期临床试验

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

主要目的: 评价注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2b Fc融合蛋白(代号为A-01)在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)及给药方案。 次要目的: 1)评价A-01在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 2)评价A-01在晚期实体瘤患者中的初步有效性; 评价A-01在晚期实体瘤患者中的免疫原性。



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