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CTR20170962

试验分期

其它

药物名称

吉非替尼片  曾用名:

适应症

适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

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试验详情


一、临床试验项目名称
吉非替尼片人体生物等效性试验

二、适应症
适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

三、试验介绍

以扬子江药业集团有限公司提供的吉非替尼片(规格:0.25g)为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼片(规格:0.25g,商品名:易瑞沙)进行人体生物利用度与生物等效性试验。



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