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登记号

CTR20170350

试验分期

I期

药物名称

重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1)

适应症

与伊立替康联合用药治疗表达EGFR、KRAS野生型、经含伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液与爱必妥的PK比对研究

二、适应症
与伊立替康联合用药治疗表达EGFR、KRAS野生型、经含伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者

三、试验介绍

研究健康志愿者单次给予重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CDP1)的血药浓度,计算相应的药代动力学参数,并以原研药爱必妥作为参照药,进行药代动力学相似性评价,同时进行安全性和免疫原性比对。



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