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登记号

CTR20200760

试验分期

I 期

药物名称

ErbB 受体酪氨酸激酶

适应症

HER2阳性实体瘤

癌种

实体肿瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
评价AMX3009的安全性和体内代谢研究

二、适应症
HER2阳性实体瘤

三、试验介绍

主要目的:评价 HER2 表达阳性晚期实体瘤患者单次及后续多次口服 AMX3009 的安全性、耐受性和药代动力学特征,为后期临床试验的方案设计提供依据。本研究是一个单臂,开放标签,评价单次用药及后续多次使用 AMX3009 的剂量递增给药的耐受性和药代动力学的Ⅰa 期试验。方案设计采取药物耐受性与药代动力学试验结合的方式开展。即在相同受试者中评估受试者的耐受性和药代动力学特征。



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