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登记号

CTR20170169

试验分期

II期

药物名称

APL-1202+注射用盐酸表柔比星

适应症

复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
二线治疗中高危表浅性膀胱癌

二、适应症
复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌

三、试验介绍

主要目的:
化疗灌注药物治疗复发的中、高危NMIBC患者经APL-1202联合表柔比星灌注治疗,对比表柔比星灌注加口服安慰剂,以中位无事件生存期的延长来确定联合用药的临床疗效。
次要目的:
评估试验患者肿瘤无复发率、无进展率和无进展生存期的影响;
评估试验患者中的安全性和耐受性;



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