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登记号

CTR20160843

试验分期

其它

药物名称

注射用白蛋白紫杉醇  曾用名:

适应症

乳腺癌和胃癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用白蛋白紫杉醇人体生物等效性试验

二、适应症
乳腺癌和胃癌

三、试验介绍

主要目的:研究浙江海正药业股份有限公司研制生产的注射用白蛋白紫杉醇和参比制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Abraxane)的人体生物等效性。次要目的:评价浙江海正药业股份有限公司生产的注射用白蛋白紫杉醇的安全性和有效性。



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