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登记号

CTR20160110

试验分期

I期

药物名称

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)  曾用名:

适应症

治疗乳腺癌、胃癌、非小胰腺癌、细胞癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)人体药代动力学对比研究

二、适应症
治疗乳腺癌、胃癌、非小胰腺癌、细胞癌

三、试验介绍

本研究以美国塞尔基因生物制药公司生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型),商品名Abraxane?作为参比制剂,考察江苏恒瑞医药股份有限公司生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在人体内经时变化的药代动力学特征及安全性,并对两制剂总紫杉醇及游离紫杉醇的主要药动学参数进行对比分析,为后续临床试验研究及临床用药提供参考数据。



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