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登记号

CTR20140595

试验分期

I期

药物名称

重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液

适应症

经氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
抗EGFR单抗在转移性结直肠癌患者中的安全性

二、适应症
经氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌

三、试验介绍

主要目的是评估抗EGFR单克隆抗体(SCT200)静脉单次给药和多次给药在经氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者中的安全性,耐受性和药代动力学;次要目的是初步评价SCT200的临床疗效,同时为II期临床研究剂量选择提供依据。



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