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登记号

CTR20210550

试验分期

I 期

药物名称

SY-4798片

适应症

晚期实体瘤

癌种

晚期实体瘤
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试验详情


一、临床试验项目名称
一项评价FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂SY-4798在晚期实体瘤受试者中 安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的I期研究

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

主要研究目的:在中国晚期实体瘤受试者中考察 SY-4798 的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)及 II 期推荐剂量(RP2D)。
次要研究目的:评估SY-4798 在中国晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征;初步评价SY-4798对成纤维细胞生长因子19(FGF19)阳性晚期实体瘤受试者的临床疗效。



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