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CTR20202574

试验分期

II期

药物名称

LOXO-305  曾用名:

适应症

套细胞淋巴瘤MCL,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤CLL/SLL,其他非霍奇金淋巴瘤NHL

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
口服LOXO-305用于非霍奇金淋巴瘤患者治疗的2期研究

二、适应症
套细胞淋巴瘤MCL,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤CLL/SLL,其他非霍奇金淋巴瘤NHL

三、试验介绍

主要目的:通过独立影像评估委员会IRC评估的客观反应率ORR,评估LOXO-305的抗肿瘤活性

关键次要目的:
评估每个队列中LOXO-305的抗肿瘤活性
确定LOXO-305的安全性特征和耐受性
描述LOXO-305的药代动力学PK特征
与临床缓解之间的关联
采集患者报告结局PRO数据以探讨疾病相关症状和健康相关生活质量HRQoL
确定PK与药物效应(包括有效性和安全性)之间的关系



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