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登记号

CTR20202530

试验分期

生物等效性试验

药物名称

布洛芬混悬滴剂  曾用名:

适应症

退烧,缓解由于普通感冒,流感,喉咙痛,头痛和牙痛引起的轻微疼痛。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
布洛芬混悬滴剂生物等效性研究

二、适应症
退烧,缓解由于普通感冒,流感,喉咙痛,头痛和牙痛引起的轻微疼痛。

三、试验介绍

主要目的:以北京阳光诺和药物研究股份有限公司提供的布洛芬混悬滴剂为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与JOHNSON & JOHNSON CONSUMER INC.生产的布洛芬混悬滴剂(商品名:Motrin,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂布洛芬混悬滴剂和参比制剂布洛芬混悬滴剂(Motrin)在健康受试者中的安全性。



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