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登记号

CTR20210151

试验分期

I期

药物名称

RC1012注射液  曾用名:

适应症

复发难治急性髓系白血病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
RC1012注射液治疗复发难治急性髓系白血病受试者的Ⅰ期临床试验

二、适应症
复发难治急性髓系白血病

三、试验介绍

主要目的:评价在复发难治急性髓系白血病(r/r AML)受试者中输注RC1012注射液的安全性和耐受性;确定其最大耐受剂量和/或II期临床推荐剂量。次要目的:评价在r/r AML受试者中输注RC1012注射液的DNT细胞药代动力学特征;评价r/r AML受试者输注RC1012注射液后的初步疗效。探索目的:探索r/r AML受试者输注RC1012注射液前后体内细胞因子、抗药抗体、免疫细胞表型和分子分型、染色体等的变化。



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