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登记号

CTR20202361

试验分期

II期

药物名称

Afuresertib片  曾用名:LAE002

适应症

铂类耐药卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
Afuresertib联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗铂类耐药卵巢癌的有效性和安全性研究

二、适应症
铂类耐药卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)

三、试验介绍

主要目的:评价Afuresertib联合每周一次紫杉醇对比每周一次紫杉醇单药治疗PROC受试者的临床疗效
次要目的:进一步评价Afuresertib联合每周一次紫杉醇或每周一次紫杉醇治疗PROC受试者的临床疗效;考察Afuresertib + 紫杉醇联合治疗或紫杉醇单药治疗PROC受试者稳态时Afuresertib和紫杉醇的药代动力学(PK)特征;探索Afuresertib合并用药对稳态下紫杉醇PK的潜在影响,以紫杉醇单药治疗作为对照;评价Afuresertib联合每周一次紫杉醇或每周一次紫杉醇治疗PROC受试者的安全性和耐受性。



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