菜单
招募状态 进行中(尚未招募)
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20201631

试验分期

生物等效性试验

药物名称

马来酸阿法替尼片  曾用名:

适应症

本品适用于以下患者治疗: (1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC),既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 (2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌(NSCLC)。

癌种

1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验

二、适应症
本品适用于以下患者治疗: (1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC),既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 (2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌(NSCLC)。

三、试验介绍

主要目的:
以 Boehringer Ingelheim International GmbH 原研进口的马来酸阿法替尼片(GIOTRIF®,40 mg)为参比制剂,以甘肃兰药药业有限公司生产的马来酸阿法替尼片(40 mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的临床试验评价两种制剂在空腹状态下的生物等效性。
次要目的:
评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。



临床试验(clinicaltrials.cn) © 2021-2022

微信扫一扫

加好友咨询