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登记号

CTR20201393

试验分期

I期

药物名称

迪拓赛替片  曾用名:

适应症

晚期实体肿瘤(优先选择前列腺癌、乳腺癌、肝癌、肾癌)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
一项评估GT0486治疗晚期实体肿瘤患者的I期临床研究

二、适应症
晚期实体肿瘤(优先选择前列腺癌、乳腺癌、肝癌、肾癌)

三、试验介绍

主要目的:
评估GT0486治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,观察可能出现的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。
次要目的:
1、评估GT0486单次和连续多次给药在人体内的药代动力学(PK)特征;
2、初步评估GT0486治疗晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性(包括客观缓解率ORR、疾病控制率DCR和影像学无进展生存期rPFS)。



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