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CTR20201097

试验分期

III期

药物名称

BYL719

适应症

未接受过既往治疗或仅接受过一线既往治疗的、有PIK3CA突变的、有PTEN 缺失而没有PIK3CA 突变的晚期(局部复发或转移性)三阴性乳腺癌男性和女性

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评估三阴性乳腺癌患者中BYL719+nab-紫杉醇有效性和安全性的研究

二、适应症
未接受过既往治疗或仅接受过一线既往治疗的、有PIK3CA突变的、有PTEN 缺失而没有PIK3CA 突变的晚期(局部复发或转移性)三阴性乳腺癌男性和女性

三、试验介绍

本研究的目的是在有PIK3CA 突变的(研究A 部分)或有PTEN 缺失但没有PIK3CA 突变的(研究B1 部分和B2部分)的晚期三阴性乳腺癌(aTNBC)受试者中确定BYL719 联合应用nab-紫杉醇治疗是否安全和有效。



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