| 1 | 患者在首次给药前 4周内或<研究药物 5个清除半衰期内接受过其他研究药物治疗 |
| 2 | 研究药物首次给药前 3周内接受过>20%骨髓的姑息性放疗 |
| 3 | 患者末次化疗所致的≥3级贫血、中性粒细胞减少或血小板减少持续 4周以上 |
| 4 | 患者末次化疗期间出现≥3级疲乏，并持续 4周以上 |
| 5 | 症状未能够控制（如新发或恶化的症状或体征、或激素的需要剂量还不稳定）的脑转移或软脑膜转移。 注：无需影像学扫描来确认无脑转移 |
| 6 | 已知对尼拉帕利或与尼拉帕利具有相似化学结构药物的活性或非活性成分过敏者 |
| 7 | 既往使用过PARP抑制剂 |
| 8 | 首次给药前 3周接受过重大手术，或手术后尚未恢复的任何手术效应 |
| 9 | 入组前 2 年内患有除卵巢癌以外的其它侵袭性癌症 （根治性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外） |
| 10 | 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于： 1） 未能控制的室性心率失常、入组前 3 个月内发生过 心肌梗塞 2） 未能控制的癫痫大发作、不稳定性脊髓压迫、上腔静脉综合征或其他影响受试者签署知情同意的精神 疾患 3）免疫缺陷（除外脾切除） 4）人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性肝炎（乙型肝炎如 HBV-DNA>500 IU/ml、丙型肝炎病毒核糖核酸 HCV-RNA阳性） |
| 11 | 患者在研究药物首次给药前 4 周内接受过输血（血小板或红细胞） |
| 12 | 受试者有既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征 （MDS）或急性髓性白血病（AML） |
| 13 | 任何可能干扰研究结果、影响受试者全程参与研究的既往或当前的疾病、治疗、或实验室异常，或研究者 认为受试者不适合参与本研究 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
