甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)人体生物等效性研究预试验
登记号
试验分期
药物名称
适应症
癌种
试验详情
以10mg甲磺酸仑伐替尼胶囊为受试制剂,以Eisai GmbH生产的10mg甲磺酸仑伐替尼胶囊(商品名:Kisplyx®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较单次空腹口服甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学特征,考察两制剂的人体生物等效性,为正式试验设计提供依据。
主要入选标准
主要排除标准
研究中心所在省份及城市(具体启动情况以后期咨询为准)
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