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登记号

CTR20200184

试验分期

II期

药物名称

AK104注射液  曾用名:

适应症

局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
PD1/CTLA4双抗AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤

二、适应症
局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤

三、试验介绍

主要目的:评价AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤的有效性。
次要目的:
评价AK104治疗局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤的安全性;
评价药代动力学特征和免疫原性;评价AK104抗肿瘤活性与肿瘤组织生物标志物的关系。



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