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埃格林医药治疗晚期子宫内膜癌的EG-007获FDA同意开展III期临床

发布时间:2021-08-12 21:08:28
8月10日,深圳埃格林医药有限公司宣布,其创新性候选药物EG-007已获美国食药监局(FDA)同意,开展与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用治疗晚期子宫内膜癌的III期关键性临床试验。该临床试验的主要目标是通过与EG-007联用,来提高晚期子宫内膜癌患者对免疫治疗的应答率/有效率。
EG-007针对非微卫星高不稳定性(MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 的晚期子宫内膜癌患者,在既往全身治疗后疾病进展,且不适合进行治愈性手术或放疗的情况下,开展III临床期试验。主要疗效结果指标是无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 评估、客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。这项 III 期临床试验旨在证明EG-007与靶向药物以及抗PD-1抗体类药物联用的优效性。
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