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德琪医药宣布塞利尼索(Selinexor)单药治疗骨髓纤维化(MF)的II期临床试验申请获中国药监局受理

发布时间:2021-07-06 18:34:21
       2021年7月6日,德琪医药有限公司近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)在中国单药治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。该试验是一项II期、随机、开放性、多中心临床研究,在接受过至少6个月JAK1/2抑制剂治疗的MF患者中评价塞利尼索与医生选择(PC)治疗对比的安全性和疗效。计划在全球启动约75家研究中心,约112例MF患者将以1:1的比例随机分为两组。
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