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新闻资讯

2021年7月22日,歌礼制药公布了一个重磅消息:口服ASC40联合贝伐珠单抗,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的III期临床试验,获中国国家药品监督管理局(“中国国家药
发布时间:2021-07-23 查看详情
2021年7月21日,沃森生物在中国临床试验中心(ChiCTR)登记了mRNA新冠疫苗国内三期临床研究信息。该mRNA疫苗由艾博生物研发,为一种具有高热稳定性的mRNA疫苗,同时剂量显著低
发布时间:2021-07-23 查看详情
嘉和生物7月21日公布,已收到国家药品监督管理局同意两项GB491(Lerociclib,细胞周期蛋白依赖性激J4╱6抑制剂)三期临床试验的临床试验申请。GB491是一款用于治疗乳腺癌的
发布时间:2021-07-23 查看详情
2021年7月20日,药监局同一天批准先声药业、正大天晴的仑伐替尼。在血管增生抑制方面,除了VEGF抗体,仑伐替尼等小分子在一些适应症已经取得了更好的治疗效果。仑伐替尼+Key
发布时间:2021-07-23 查看详情
2021年7月21日,非同生物4-1BB激动剂抗体FTL001的临床试验申请获得NMPA受理。FTL001为非同生物首个在研药物,FTL004为CD38抗体。非同生物公开的专利还有HER2双表位双抗和
发布时间:2021-07-22 查看详情
德琪医药有限公司2021年7月20日宣布,澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准了ATG-101用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验申请
发布时间:2021-07-22 查看详情
2021年7月6日,德琪医药有限公司近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)在中国单药治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。该
发布时间:2021-07-06 查看详情
2021年7月5日,乐普生物PD-1抗体普特利单抗(HX008)的上市申请获得NMPA受理,用于二线治疗黑色素瘤。普特利单抗(HX008)为差异化设计的PD-1抗体,在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434
发布时间:2021-07-06 查看详情
2021年7月2日,苑东生物子公司成都优洛生物NGF抗体EP-9001A的临床试验申请获得NMPA受理。EP-9001A为NGF单抗,拟用于治疗癌性疼痛。本项目聚焦于生物药EP-9001A的临床前药
发布时间:2021-07-05 查看详情
2021年7月1日,康方生物在药品临床试验登记与信息公示平台登记了AK104联合化疗一线治疗晚期胃癌的三期临床,计划入组500例胃癌患者。该三期临床由北京大学肿瘤医院季加孚
发布时间:2021-07-05 查看详情
6月29日默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(铂+氟嘧啶),一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评
发布时间:2021-07-01 查看详情
6月29日,Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请(IND)。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞(NK)、T细胞,进而发挥抗肿
发布时间:2021-07-01 查看详情
百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药作为一家致力于开发具有自主知识产权抗体类药物的生物医药公司,6月29日宣布美国食品药品管理局(FDA)批准其在研创新药抗CTLA-4单抗
发布时间:2021-06-30 查看详情
贝达药业6月29日发布公告,公司今日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-23314片治疗恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤
发布时间:2021-06-30 查看详情
2021年6月28日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司公布,其CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)作为二线疗法,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的3
发布时间:2021-06-29 查看详情
信达生物于6月28日公布,国家药监局批准达伯舒联合达莜同用于以往未受过治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗,达伯舒用于肝细胞癌正式获批,产品用于食管鳞癌治疗临
发布时间:2021-06-29 查看详情
上海医药6月28日发布公告,近日,公司开发的“SPH6516片”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。SPH6516片具有抗肿瘤作用,用于晚期实体瘤的治疗。其具有激
发布时间:2021-06-29 查看详情
6月26日,哈佛大学医学院的研究团队在国际顶尖学术期刊 Cell 发表了题为:Expansion of tumor-associated Treg cells upon disruption of a CTLA-4-dependent feedback
发布时间:2021-06-28 查看详情
6月26日发表在《Nature》杂志上的研究,一共选取了581名接受手术且可评估的、并接受阿特珠单抗辅助治疗的尿路上皮癌患者,并获取了这些参与研究患者的ct DNA样本,并通过c
发布时间:2021-06-28 查看详情
我国在研创新药注射用赛伐珠单抗(注射用BD0801)6月26日III期临床试验完成首例受试者入组。该研究为随机、双盲、全国多中心III期研究,由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教
发布时间:2021-06-28 查看详情
恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司6月24日收到国家药监局核准签发关于注射用HRS3658的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2021年4月14日受理的注射用HRS3658符合药品
发布时间:2021-06-25 查看详情
6月23日,复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局正式批准该公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批
发布时间:2021-06-25 查看详情
施维雅6月23日宣布,评估vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶突变晚期实体瘤的1期剂量递增临床研究结果已发表于《Clinical Cancer Research》。结果显示,vorasidenib在
发布时间:2021-06-24 查看详情
2021年6月22日,百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激
发布时间:2021-06-24 查看详情
6月22日,欧盟委员会(EC)有条件批准了阿斯利康和默沙东的Koselugo (selumetinib),用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者的症状性、不可手术性丛状神经纤
发布时间:2021-06-24 查看详情
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