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(信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn)
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临床试验招募信息
进行中
INC280在MET外显子14跳突、晚期NSCLC中国患者中的有效性和安全性
II期
试验药物:
INC280
适应症:
EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌
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进行中
马来酸苏特替尼胶囊Ⅱb期临床试验
II期
试验药物:
马来酸苏特替尼胶囊 曾用名:
适应症:
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长 因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】
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进行中
评估ZZ06安全性、耐受性的I期临床研究
I期
试验药物:
注射用ZZ06 曾用名:
适应症:
EGFR阳性晚期实体瘤
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进行中
盐酸厄洛替尼片空腹生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
盐酸厄洛替尼片 曾用名:
适应症:
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
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进行中
盐酸厄洛替尼片空腹生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
盐酸厄洛替尼片 曾用名:
适应症:
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
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进行中
瑞戈非尼片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
瑞戈非尼片 曾用名:
适应症:
适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者;既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
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进行中
马来酸苏特替尼胶囊的食物影响试验
I期
试验药物:
马来酸苏特替尼胶囊 曾用名:
适应症:
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】
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进行中
瑞戈非尼片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
瑞戈非尼片 曾用名:
适应症:
1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
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进行中
瑞戈非尼片随机、开放、单中心、两周期、交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案
I期
试验药物:
瑞戈非尼片 曾用名:
适应症:
1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
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进行中
马来酸阿法替尼片生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
马来酸阿法替尼片
适应症:
1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
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进行中
马来酸阿法替尼片人体生物等效性试验
生物等效性试验
试验药物:
马来酸阿法替尼片 曾用名:
适应症:
本品适用于以下患者治疗: (1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC),既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 (2)含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小 细胞肺癌(NSCLC)。
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进行中
瑞戈非尼片人体生物等效性试验
生物等效性
试验药物:
瑞戈非尼片 曾用名:
适应症:
1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
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进行中
盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
其它
试验药物:
盐酸厄洛替尼片 曾用名:
适应症:
厄洛替尼单药适用于 表 皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗
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进行中
靶靶联合肺癌研究
III期
试验药物:
甲磺酸阿帕替尼片 曾用名:
适应症:
初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌
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进行中
吉非替尼对甲磺酸阿帕替尼药物相互作用研究
I期
试验药物:
甲磺酸阿帕替尼片 曾用名:
适应症:
初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌
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