临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

已选：

临床试验招募信息

招募中一项在携带KRAS突变的晚期肠癌患者中检验不同剂量BI 1701963联合伊立替康的研究

I 期结直肠癌KRAS

试验药物：BI 1701963 片

适应症：KRAS突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌

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招募中重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（SG001）的Ⅰb期临床研究

I 期实体肿瘤PD1（PD-1）

试验药物：SG001

适应症： Ib期：肺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌、胆管癌、头颈鳞癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌、恶性间皮瘤、复发或难治性淋巴瘤

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招募中Nivo、Nivo+Ipi 或研究者选择化疗治疗dMMR/MSI-H 转移性结直肠癌的研究

III 期结直肠癌PD1（PD-1）

试验药物：PD-1

适应症：结直肠癌

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招募中重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）实体瘤Ⅰ期临床研究

I 期实体肿瘤PD1（PD-1）单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）

试验药物：单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）

适应症：头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤

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招募中GB201联合FOLFIRI在转移性结直肠癌(CRC)的Ⅲ期临床研究

III 期结直肠癌STAT3信号通路

试验药物：GB201 联合FOLFIRI 对比GB201

适应症：标准化疗失败的转移性结直肠癌患者

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进行中卡培他滨片餐后人体生物等效性研究

生物等效性研究

试验药物：卡培他滨片

适应症：经病理组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者，包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌或其他可适用卡培他滨片单药化疗方案的实体瘤患者（已接受稳定的每日两次剂量的给药方案）

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进行中Neo-T注射液治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

I期

试验药物：靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液曾用名:

适应症：新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主）

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进行中比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究

III期

试验药物：重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液曾用名:A140

适应症：RAS野生型转移性结直肠癌

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进行中卡培他滨片在肿瘤患者中的生物等效性研究

生物等效性试验

试验药物：卡培他滨片曾用名:

适应症：结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌

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进行中瑞戈非尼片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：瑞戈非尼片曾用名:

适应症：适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

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进行中一项在携带KRAS突变的晚期肠癌患者中检验不同剂量BI 1701963联合伊立替康的研究

I期

试验药物：BI 1701963 片曾用名:BI 1701963薄膜包衣片,BI 1701963,BI 1701963 tablets,BI 1701963 film-coated tablets

适应症：Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物（KRAS）突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌

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进行中瑞戈非尼片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：瑞戈非尼片曾用名:

适应症：1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

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进行中优替德隆注射液（优替帝®）用于标准方案治疗失败的晚期实体瘤患者的 II 期临床试验

II期

试验药物：优替德隆注射液

适应症：晚期实体瘤（乳腺癌、肺癌、结直肠癌除外）

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进行中瑞戈非尼片随机、开放、单中心、两周期、交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案

I期

试验药物：瑞戈非尼片曾用名:

适应症：1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

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进行中瑞戈非尼片人体生物等效性试验

生物等效性

试验药物：瑞戈非尼片曾用名:

适应症：1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

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