临床招募 - 临床试验

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临床招募(信息来源：临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，网址：http://www.chinadrugtrials.org.cn)

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临床试验招募信息

招募中重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（SG001）的Ⅰb期临床研究

I 期实体肿瘤PD1（PD-1）

试验药物：SG001

适应症： Ib期：肺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌、胆管癌、头颈鳞癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌、恶性间皮瘤、复发或难治性淋巴瘤

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招募中重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（SG001）的Ⅰa期临床研究

I 期实体肿瘤PD1（PD-1）

试验药物：SG001

适应症：Ia期：卵巢透明细胞癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、宫颈癌

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招募中重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）实体瘤Ⅰ期临床研究

I 期实体肿瘤PD1（PD-1）单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）

试验药物：单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）

适应症：头颈部癌症、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌、膀胱癌、胰腺癌、肝癌等可进行瘤内注射、静脉滴注或胸/腹腔局部给药的恶性肿瘤

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进行中卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌

II期

试验药物：注射用卡瑞利珠单抗曾用名:

适应症：复发转移性宫颈癌

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进行中甲氨蝶呤片人体生物等效性试验

�物（OAD）或人NPH胰�

试验药物：甲氨蝶呤片曾用名:

适应症：1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤；2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

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进行中甲氨蝶呤片人体生物等效性试验

生物等效性试验

试验药物：甲氨蝶呤片曾用名:

适应症：1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤；2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

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进行中F520治疗晚期、持续、复发或转移性宫颈癌的Ⅱ期临床研究

II期

试验药物：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液曾用名:

适应症：晚期（IVb期）、持续、复发或转移性宫颈癌患者

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进行中IBI310或安慰剂联合信迪利单抗治疗晚期宫颈癌Ⅱ期临床研究

II期

试验药物：IBI310 曾用名:

适应症：晚期宫颈癌

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进行中评价TQB2450治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性研究

II期

试验药物：TQB2450注射液曾用名:

适应症：复发或转移性宫颈癌

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进行中重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗III期临床试验

III期

试验药物：重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）

适应症：预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病

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进行中Bintrafusp alfa单药治疗用于铂类药物经治宫颈癌的II期研究

II期

试验药物：M7824

适应症：疾病进展的晚期不可切除宫颈癌患者

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进行中放化疗联合帕博利珠单抗治疗高危局部晚期宫颈癌研究

III期

试验药物：帕博利珠单抗注射液曾用名:

适应症：联合同步放化疗（顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗）用于高危、局部晚期宫颈癌（LACC）的根治性治疗

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进行中重组HPV九价疫苗的III期临床试验

III期

试验药物：重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

适应症：接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括宫颈癌前病变一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外阴上皮病变一期到三期（VIN1/2/3）、阴道上皮病变一期到三期（VaIN1/2/3）；预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。

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进行中SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究

I期

试验药物：SI-B003双特异性抗体注射液

适应症：复发或转移性实体瘤的治疗，包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等

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进行中四价和九价重组HPV疫苗的III期临床试验

III期

试验药物：重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

适应症：HPV四价疫苗：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、HPV 11型、HPV16型和18型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。 HPV九价疫苗：接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的子宫颈癌、阴道癌、外阴癌；预防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病变或混合性损伤，包括宫颈癌前病变一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外阴上皮病变一期到三期（VIN1/2/3）、阴道上皮病变一期到三期（VaIN1/2/3）；预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。

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